С 30 ноября в Калининградской области начали тестировать вакцину от коронавируса «ЭпиВакКорона». Препарат разработал государственный научный центр «Вектор». В регионе для эксперимента отобрали 300 волонтёров, одним из которых стал корреспондент Калининград.Ru.
Чем прививают добровольцев
«ЭпиВакКорона» — вторая вакцина, разработанная российскими учёными. Первую — «Спутник V» — на следующей неделе начнут массово использовать для прививок врачей, медиков и сотрудников социальных служб на всей территории РФ.
«Спутник V» имеет ослабленные элементы коронавируса, не способные к размножению в организме человека. «ЭпиВакКорона» — полностью синтетическая. Поэтому считается, что она переносится легче.
Испытание вакцины — «плацебо-контролируемое». Четверть участников получат «пустышку», но узнают об этом только в конце эксперимента. Тогда им также предложат уколоться «ЭпиВакКороной».
Все волонтёры застрахованы. В случае смерти родственникам выплатят два миллиона рублей. За вред здоровью — от 300 тысяч до 1,5 миллионов в зависимости от тяжести последствий.
Как происходит отбор на вакцинацию
О проведении третьего этапа тестирования в Калининградской области я узнал из сообщения Роспотребнадзора. Большую часть вакцин пообещали врачам и учителям, но заявку могут подать и представители других профессий. Волонтёров записывали в Центре клинических исследований БФУ имени Канта, который проводит вакцинацию. Дату первого приёма назначили через два дня, предупредили, что нужно прийти натощак и взять с собой паспорт.
Как проводят скрининг
Волонтёров приглашают в Центр исследований БФУ на улице 9 Апреля. После знакомства с врачом выдают «информационный листок пациента». В памятке на 27 страниц подробно описан механизм исследования — особенности препарата, список анализов, ограничения и противопоказания. Из внушительного списка в «листке пациента» больше всего удивило предупреждение о необходимости эффективной контрацепции в течение полугода. Если в этот период наступает беременность, вас просят связаться с организаторами тестирования.
После введения вакцины в течение 42 суток добровольцам рекомендуют воздержаться от посещения общественных мест, не контактировать с больными, носить маски — в общем, все стандартные меры предосторожности, к которым за девять месяцев пандемии мы уже привыкли. Также организаторы просят ограничить употребление алкоголя и лекарств, угнетающих иммунную систему.
После изучения документа добровольцев отправляют на осмотр к терапевту. Врач измеряет давление, пульс, температуру, проводит пальпацию живота, лимфоузлов. «Ого, вы журналист?», «Есть проблемы с дыханием?», «Какие хронические заболевания перенесли?», «На что аллергия?», «Алкоголь, наркотики, другие препараты?» — вопросы вполне стандартные.
Во время осмотра на телефон приходит уведомление из телеграм-канала Калининград.Ru: в испытаниях вакцины примет участие губернатор Антон Алиханов. Сообщаю об этом своему врачу. «А мы вот тут гадали, кому он достанется», — улыбается доктор.
После осмотра направляют на флюорографию и анализы. Нужно сдать мазок на коронавирус, мочу на наркотики, кровь на антитела, гепатит С и ВИЧ. Наличие положительного результата по любому из этих параметров является противопоказанием для вакцинации.
День вакцинации
На следующий день позвонили из Центра: «Анализы, в принципе, неплохие. Ждём вас завтра на вакцинацию». Перед прививкой снова осмотр врача и анализы. Правда, крови «высасывают» существенно меньше, чем в первый раз. Затем контрольный замер температуры и вперёд.
Вакцину вводят в предплечье, руку можно выбрать любую. «Как самочувствие?» — спрашивает доктор. «Пока хорошо», — отвечаю я. «Ну вот и будет хорошо», — жизнеутверждающе заверяет врач.
Укол не болезненный. После него всех привитых отправляют в кабинет, где нужно провести два часа под присмотром.
Здесь я впервые увидел своих «коллег» по эксперименту. В помещении — только один пожилой мужчина, явно за 60 лет. Всем остальным на вид от 25 до 50. Как рассказали врачи, прививаться «ЭпиВакКороной» можно в любом возрасте. Ограничение сделали только для несовершеннолетних.
После вакцинации измеряют давление. У меня оно повысилось незначительно — со 125 на 85 до 135 на 95. Жалоб на самочувствие у добровольцев нет. Через 20 минут снова замеряют давление. У пожилого мужчины оно растёт. «Странно, чувствую я себе нормально», — удивляется он. Его осматривает доктор и даёт таблетку. Все остальные говорят, что жалоб нет. Немного нервничаем.
Участникам исследования предлагают воду, сок и бутерброды. Во время ожидания раздают дневники самонаблюдения. В течение 42 дней нужно прислушиваться к себе и скрупулёзно заносить данные о самочувствии.
Через 21 день необходимо прийти на вторую прививку. В перерыве вам будут регулярно звонить и спрашивать о здоровье. Так же поступят и после второй вакцинации. На 42-й день исследования запланирован контрольный осмотр и сдача дневников самонаблюдения.
«Мы колем уже третий день, и пока только у одного человека поднялась температура — 37,1. У остальных только незначительная боль в месте укола. Не переживайте, я вам вечером позвоню», — говорит мне врач. Давление в норму так и не вернулось, но чувствую я себя хорошо, поэтому меня отпускают домой.
Вечером звонит доктор. Услышав, что со мной всё нормально, обещает связаться через три дня. «Если что-то будет беспокоить — звоните», — говорит она.
На утро состояние также не вызывает опасений. Дискомфорт чувствуется только из-за лёгкой боли в предплечье, ощущения — словно потянул мышцу.
Организаторы тестирования не дают 100% гарантии защиты. В первой фазе клинического исследования в России приняло участие 14 добровольцев, во второй — 86. Антитела выработались у 100% добровольцев.
Фото: пресс-служба регионального правительства
